药典2000版-硝酸益康唑栓

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaosuan Yikangzuo Shuan
    英文名：Econazole Nitrate Suppositories
    书页号：2000年版二部－848
    
　　本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳白色或微黄色的栓剂。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于硝酸益康唑0.2g），加环己烷15ml，置水浴上温热使基质溶解，放冷后，倾去环己烷，残渣再用环己烷10ml洗涤二次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的环己烷挥尽，取残渣0.1g，加甲醇5ml 使溶解，作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(2) 取鉴别(1) 项下的残渣，照硝酸益康唑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　取本品10粒，精密称定，使混合均匀，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑40mg），照硝酸益康唑软膏项下的方法测定，即得。

    【类别】　同硝酸益康唑。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 150mg

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。