药典2000版-消旋山莨菪碱片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaoxuan　Shanlangdangjian　Pian
    英文名：Raceanisodamine Tablets
    书页号：2000年版二部－752
    
　　本品含消旋山莨菪碱（C17H23NO4 ）应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液3 滴，即显紫堇色。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置锥形瓶中，加50％乙醇30ml，振摇使山莨菪碱溶解（必要时可超声处理使溶解），加甲基红－溴甲酚绿(1：3)混合指示液5滴，用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ，研细，精密称取细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱250mg ），置100ml 具塞锥形瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞振摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，精密量取续滤液25ml，加0.2％甲基红与0.1％溴甲酚绿(1：3) 混合指示液5滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。

    【类别】　同消旋山莨菪碱。

    【规格】　(1) 5mg　　 (2) 10mg

    【贮藏】　密封保存。