药典2000版-盐酸异丙肾上腺素气雾剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji
    英文名：Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
    书页号：2000年版二部－600
    
　　本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3.HCl) 应为标示量的90.0％～120.0％。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200％～0.325％ (g/g)。

    【处方】　　　　盐酸异丙肾上腺素　　　2.5g
　　　　　　　　　　维生素C　　　　　　　　 1g
　　　　　　　　　　乙醇　　　　　　　　296.5g
　　　　　　　　　　二氯二氟甲烷　　　　　适量
　　　　　　　　────────────────
　　　　　　　　　　制　　成　　　　　　　1000g

    【性状】　本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

    【鉴别】　(1) 取三氯化铁试液1 滴，置试管中，加水5ml 稀释后，用本品喷射数次，摇匀，即显绿色。
　　(2) 取40％醋酸钠溶液2ml ，置试管中，用本品喷射3 次，摇匀，再加入二氯化汞试液3 滴混合，溶液即显樱桃红色。

    【检查】　色泽限度　取本品3 瓶，去除瓶外塑料保护膜，在瓶外标出液面的高度，在铝盖上钻一小孔，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂逸去后，除去铝盖，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。如有1 瓶超过规定，应另取3 瓶进行复试，均应符合规定。
　　其他　除每揿主药剂量为标示量的80～120％外，其他应符合气（粉）雾剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品1 瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml 量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。
　　测定法　将上述对照品溶液和供试品溶液，分别过滤，精密量取续液各5ml ，分别置25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g ，溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g 的水40ml中，再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液（取硫酸亚铁1.5g，溶解于含有稀盐酸0.3ml 及亚硫酸氢钠1g的水200ml ，临用时取此溶液10ml，加枸橼酸钠0.5g溶解后即得）1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5 分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B）在530nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同盐酸异丙肾上腺素。

    【规格】　每瓶总量14g ，内含盐酸异丙肾上腺素35mg；每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg 。

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗处保存。