药典2000版-盐酸氯丙那林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lubingnalin
    英文名：Clorprenaline Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－675
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C11H16ClNO·HCl　 250.17
　　本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭；味苦。
　　本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169℃。

    【鉴别】　(1) 取本品1％水溶液1ml ，加20％硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 655图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含氯量　取本品约20mg，精密称定，用氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液，待燃烧完毕后振摇5 分钟，再放置数分钟后，用水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml ，精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ，再加硝基苯3ml与硫酸铁铵指示剂2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl，按干燥品计算，含总氯(Cl)量应为27.5％～29.5％。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶，加醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16ClNO·HCl 。

    【类别】　β肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸氯丙那林片