药典2000版-盐酸氯丙那林

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lubingnalin
    英文名:Clorprenaline Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-675
                        C11H16ClNO·HCl  250.17
  本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭;味苦。
  本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169℃。

    【鉴别】 (1) 取本品1%水溶液1ml ,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 655图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 含氯量 取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5 分钟,再放置数分钟后,用水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基苯3ml与硫酸铁铵指示剂2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl,按干燥品计算,含总氯(Cl)量应为27.5%~29.5%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶,加醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16ClNO·HCl 。

    【类别】 β肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 盐酸氯丙那林片