药典2000版-醋酸泼尼松龙片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Ponisonglong Pian
    英文名：Prednisolone Acetate Tablets
    书页号：2000年版二部－1026
    
　　本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于醋酸泼尼松龙0.1g），用氯仿30ml分次研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，除去不溶物，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm的波长处测定吸收度，按C23H30O6的吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为370计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，再加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm的波长处测定吸收度，按C23H30O6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为370计算，即得。

    【类别】　同醋酸泼尼松龙。

    【规格】　5mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。