药典2000版-盐酸氯米帕明片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lumipaming Pian
    英文名：Clomipramine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－679
    
　　本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量，照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm 的波长处有最大吸收，在270 ～280nm 的波长处有一肩峰。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约40ml，振摇1 小时，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，加少量0.1mol/L盐酸溶液研细，用0.1mol/L盐酸溶液分次转移至250ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氯米帕明溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A）在252nm 的波长处测定吸收度，按C19H23ClN2.HCl的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为226 计算，即得。

    【类别】　同盐酸氯米帕明。

    【规格】　(1) 10mg　(2) 25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。