药典2000版-磷酸可待因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Kedaiyin
    英文名：Codeine Phosphate
    书页号：2000年版二部－1059　　　　　　　　　　　　　　　　1　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C18H21NO3.H3PO4.1—H2O　424.39
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2
　　本品为17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物。按干燥品计算，含C18H21NO3.H3PO4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色细微的针状结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显酸性反应。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2g，加水4ml溶解后，在不断搅拌下滴加20％氢氧化钠溶液至出现白色沉淀，用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全，滤过；沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为153～156℃。
　　(2) 取本品约0.1g，加水5ml溶解后，滴加氨试液使成碱性，不得生成沉淀。
　　(3) 取本品约1mg，置白瓷板上，加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即显绿色，渐变蓝色。
　　(4) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集92图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.4g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.4g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，依法检查（附录Ⅸ B），与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色,依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
　　氯化物　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％)。
　　硫酸盐　取本品0.20g ，依法检查（附录Ⅷ B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％)。
　　吗啡　取本品0.10g ，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟，加氨试液3ml，与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml〕5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1％）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为5.0％～7.5％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.74mg的C18H21NO3.H3PO4。

    【类别】　镇痛药、镇咳药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 磷酸可待因片　(2) 磷酸可待因注射液　　　　　　　(3) 磷酸可待因糖浆