药典2000版-盐酸美他环素胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Meitahuansu Jiaonang
    英文名：Metacycline Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部－653
    
　　本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

    【鉴别】　取本品内容物，照盐酸美他环素片项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照盐酸美他环素片项下的方法测定，每粒的溶出量限度应符合规定。
　　有关物质　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液，照盐酸美他环素有关物质项下方法测定。
　　干燥失重　取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(附录Ⅷ L)。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于美他环素20mg），置25ml 量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸美环素项下方法测定。

    【类别】　同盐酸美他环素。

    【规格】　按C22H22N2O8计算　(1) 0.1g　(2) 0.2g

    【贮藏】　密封，在阴凉干燥处保存。