药典2000版-维生素Ｂ1

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu Ｂ1
    英文名：Vitamin Ｂ1
    书页号：2000年版二部－784
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H17ClN4OS.HCl　　337.27　　　　　　　　　　　　　　　　　本品为氯化4-甲基 -3-［（2-甲基 -4-氨基-5- 嘧啶基）甲基］-5-(2-羟基乙基)噻唑{翁}盐酸盐。按干燥品计算，含C12H17ClN4OS.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4 ％的水分。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在246nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为406 ～436 。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml 溶解后，加铁氰化钾试液 0.5ml与正丁醇5ml ，强力振摇2 分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.8 ～3.3 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液0.1ml ，加水适量使成10ml）比较，不得更深。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
　　硝酸盐　取本品1.0g，加水溶解使成100ml ，取1.0ml ，加水4.0ml 与10％氯化钠溶液0.5ml ，摇匀，精密加入稀靛胭脂试液［取靛胭脂试液，加等量的水稀释。临用前，量取本液1.0ml ，用水稀释至50ml，照分光光度法（附录Ⅳ A），在610nm 的波长处测定，吸收度应为0.3 ～0.4 ］1ml ，摇匀，沿管壁缓缓加硫酸5.0ml，立即缓缓振摇1分钟，放置10分钟，与标准硝酸钾溶液（精密称取在105 ℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于50μg 的NO3 ）0.50ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浅（0.25％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　铁盐　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液 2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.002％) 。
　　重金属　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　总氯量　取本品约0.2g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示液8 ～10滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.54mg的氯(Cl)。按干燥品计算，含总氯量应为20.6％～21.2％。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，置100ml 具塞锥形瓶中，加冰醋酸20ml，微热溶解后，密塞，冷至室温，加醋酸汞试液5ml 、喹哪啶红－亚甲蓝混合指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显天蓝色，振摇30秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS.HCl。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 维生素Ｂ1 片　(2) 维生素Ｂ1 注射液