药典2000版-重酒石酸间羟胺

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Chongjiushisuan Jianqiang’an
    英文名:Metaraminol Bitartrate
    书页号:2000年版二部-501
                       C9H13NO2.C4H6O6  317.29
  本品为(-)-α-(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2.C4H6O6 不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点为171 ~176 ℃(附录Ⅵ C)。

    【鉴别】 (1) 取本品约5mg ,加钼酸铵的饱和硫酸溶液2ml ,混匀,即显蓝色。
  (2) 取本品约5mg ,加水0.5ml 使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液2 滴、丙酮2 滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1 分钟,即显红紫色。
  (3) 取本品,加水制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 的波长处有最大吸收。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集294 图)一致。

    【检查】 酸度 取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.2 ~3.5 。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水40ml使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)40ml,再加盐酸8ml ,立即密塞,放置15分钟,注意微开瓶塞,加碘化钾试液8ml ,立即密塞,振摇,用少量水冲洗碘瓶的瓶塞和瓶颈,加氯仿1ml,振摇,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于5.288mg 的C9H13NO2.C4H6O6 。

    【类别】 α肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 重酒石酸间羟胺注射液