药典2000版-溴吡斯的明片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiubisidiming Pian
    英文名：Pyridostigmine Bromide Tablets
    书页号：2000年版二部－985
    
　　本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g ），加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在269nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品2 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水 900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm 的波长处测定吸收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为186 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g ），置250ml 量瓶中，加水约150ml ，充分振摇，使溴吡斯的明溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm 的波长处测定吸收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为186 计算，即得。

    【类别】　同溴吡斯的明。

    【规格】　60mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。