药典2000版-硫酸双肼屈嗪

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Shuangjing quqin
    英文名:Dihydralazine Sulfate
    书页号:2000年版二部-858                  1
                       C8H10N6.H2SO4.2—H2O  333.32
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  本品为1,4- 双肼基-2,3- 二氮杂萘的硫酸盐二倍半水合物。按干燥品计算,含C8H10N6.H2SO4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末,无水物为黄色粉末;无臭,味微苦。
  本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为241 ~245 ℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下滴定后的溶液,滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为150 ~156 ℃。
  (2) 本品的饱和水溶液,遇碱性碘化汞钾试液,即显棕黑色;遇三氯化铁试液,即显蓝色。
  (3) 本品的饱和水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 游离肼 取本品2mg ,加水制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,量取5ml ,加新制的对二氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨苯甲醛0.2g,溶解于盐酸60ml与水40ml的混合液中)4ml ,放置3 分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在450nm的波长处测定,吸收度不得过0.05。
  干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量应为12.0%~15.0%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水50ml与盐酸溶液(1→2)10ml,微热使溶解,放冷至室温,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg 的C8H10N6.H2SO4。

    【类别】 抗高血压药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 硫酸双肼屈嗪片