药典2000版-甲苯磺丁脲

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiaben Huangdingniao
    英文名：Tolbutamide
    书页号：2000年版二部－144
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H18N2O3S　 270.35
　　本品为4-甲基-N-[(丁氨基) 羰基]苯磺酰胺。含C12H18N2O3S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶，在氢氧化钠溶液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为126 ～130 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为475 ～500 。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.3g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用少量水重结晶后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为138 ℃。
　　(2) 取上述滤液，加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102 图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5 ℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml，应显红色。
　　碱中不溶物　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5.0ml ，应完全溶解。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S 。

    【类别】　降血糖药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　甲苯磺丁脲片