药典2000版-乳酸依沙吖啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Rusuan Yisha’ading
    英文名：Ethacridine Lactate
    书页号：2000年版二部－405
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C15H15N3O.C3H6O3.H2O　361.40　　　　　　　　　　　　　本品为α－乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸盐。按干燥品计算，含C15H15N3O.C3H6O3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。
　　(2) 取本品约50mg，加水5ml,溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
　　(3) 取本品的水溶液(1→2000) ，加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。
　　(4) 本品的水溶液(1→40000)，在透射光下显黄绿色荧光。

    【检查】　酸度　取本品0.1g，加水100ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0 ～7.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.2g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml ，加水稀释至10ml，与对照液（取1％三硝基苯酚溶液9.5ml 与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
　　氯化物　取本品1g,加水80ml，置水浴上加温溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml ，振摇，混匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml 及硝酸银试液1ml ，加水适量使成50ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.025％) 。
　　硫酸盐　取上述滤液20ml，加水4.5ml 及稀盐酸1.5ml ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5 ％）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之三十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水25ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml使溶解，再精密加入重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1 小时，时时振摇，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml及碘化钾试液6ml ，立即密塞，摇匀，在暗处放置5 分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml ，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。

    【类别】　消毒防腐药。

    【贮藏】　密闭保存。

    【制剂】 乳酸依沙吖啶注射液