药典2000版-盐酸四环素胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Sihuansu Jiaonang
    英文名：Tetracycline Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部－577
    
　　本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照盐酸四环素项下的鉴别法试验，显相同的结果。

    【检查】　有关物质　 取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol／L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法试验，含4－差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0％、1.0％、1.0％。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以水为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含10～20μg 的溶液；另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含10～20μg 的溶液；取上述两溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　干燥失重　取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5％（附录Ⅷ L）。　　　　　　　　　 其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ