药典2000版-注射用盐酸四环素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yansuan Sihuansu
    英文名：Tetracycline Hydrochloride for Injection
    书页号：2000年版二部－577
    
　　本品为盐酸四环素的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
　　本品中可加适量的维生素Ｃ或枸橼酸作为稳定剂。

    【性状】　本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

    【鉴别】　取本品，照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8 ％（附录Ⅷ L）。
　　酸度、有关物质、杂质吸收度、热原、异常毒性与无菌　照盐酸四环素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸四环素项下的方法测定。
　　供试品如含维生素Ｃ，配制标准品溶液时应按处方加等量的维生素Ｃ。

    【类别】　同盐酸四环素。

    【规格】　按C22H24N2O8.HCl计算　　(1) 0.125g　(2) 0.25g　 (3) 0.5g　　　　　　　　　　　　　　　

    【贮藏】　遮光，密闭，在干燥处保存。