药典2000版-注射用哌拉西林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Pailaxilinna
    英文名：Piperacillin Sodium　for Injection
    书页号：2000年版二部－470
    
　　本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0％；按平均装量计算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末或疏松块状物；无臭；极易引湿。
　　本品在水或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
　　比旋度　取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋175°至＋190°。

    【鉴别】　(1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品，加水制成每1ml 中含100mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　水分、热原与无菌　 取本品，照哌拉西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照哌拉西林项下的方法测定。

    【类别】　同哌拉西林。

    【规格】　按C23H27N5O7S 计算　(1) 0.5g　(2) 1.0g　 (3)2.0g

    【贮藏】　密闭，在凉暗干燥处保存。