药典2000版-氯化琥珀胆碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luhua Hupodanjian
    英文名：Suxamethonium Chloride
    书页号：2000年版二部－911　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H30Cl2N2O4.2H2O　 397.34
　　本品为二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1，4-亚丁基) 双 (氧)]双[N，N,N-三甲基乙铵 ]二水合物。按无水物计算，含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味咸。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中微溶，在乙醚中不溶。
　　熔点　取本品，不经干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为157 ～163 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml，生成淡红色沉淀。
　　(2) 取本品约20mg，加水1ml 溶解后，再加1 ％氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml ，即显持久的翠绿色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集496 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.0 。
　　氯化胆碱　取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取氯化琥珀胆碱对照品和氯化胆碱对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含氯化琥珀胆碱20mg和氯化胆碱0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，用正丁醇－水－无水甲酸(67：
20：17)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热10分钟使显色，对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相对应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较，不得更深(0.5％)。
　　水分　取本品,照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定,含水分应为8.0％～10.0％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg 的C14H30Cl2N2O4。

    【类别】　骨骼肌松弛药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　氯化琥珀胆碱注射液