药典2000版-注射用苯唑西林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Benzuoxilinna
    英文名：Oxacillin Sodium for Injection
    书页号：2000年版二部－375
    
　　本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少于90.0％；按平均装量计算，含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色粉末或结晶性粉末。

    【鉴别】　取本品，照苯唑西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别加水4ml （按标示量0.5g计算）溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过5.5 ％。
　　酸度、热原与无菌　照苯唑西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　除装量差异限度不得过±7.0 ％外，均应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照苯唑西林钠项下的方法测定。

    【类别】　同苯唑西林钠。

    【规格】　按C19H19N3O5S 计算　(1) 0.5g　(2) 1g

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。