药典2000版-盐酸普鲁卡因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Pulukayin
    英文名：Procaine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－684
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H20N2O2.HCl　 272.77
　　本品为4-氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～157 ℃。

    【鉴别】　(1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约0.1g，加水2ml 溶解后，加10％氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为橙色。
　　溶液的澄清度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　铁盐　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml,微热溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
　　重金属　取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），在15～25℃，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。

    【类别】　局麻药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸普鲁卡因注射液　　(2) 注射用盐酸普鲁卡因