药典2000版-盐酸马普替林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Maputilin
    英文名：Maprotiline Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－551
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H23N.HCl　 313.87
　　本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，苦味。
　　本品在甲醇或氯仿中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为238 ～242 ℃，熔距不得超过2.5 ℃。熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，加水5ml 溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
　　(2) 取本品，加水制成每1ml中约含100μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm与271nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集634图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品适量，用甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液作为供试品溶液；另分别精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml 中含0.2mg、0.1mg及0.05mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各15μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板（预先用氯仿展开并在100 ℃干燥30分钟）上，以异丁醇－醋酸乙酯－2mol/L氢氧化铵溶液(6：3：1) 为展开剂（层开缸底部放一盛有浓氨溶液4ml 的小烧杯，加入展开剂并预先平衡1 小时），展开后，取出，晾干。将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外灯(254nm) 下照射10分钟后，在紫外灯(365nm) 下检视。供试品溶液所显杂质斑点不得超过2 个，且与对照溶液所显主斑点比较，杂质总量不得超过1.0％。
　　干燥失重　取本品在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N.HCl。

    【类别】　抗抑郁药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　盐酸马普替林片