药典2000版-呋塞米片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fusaimi Pian
    英文名：Furosemide Tablets
    书页号：2000年版二部－284
    
　　本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振摇，使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml,加0.8 ％氢氧化钠溶液稀释至10.0ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C12H11ClN2O5S 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为580 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋塞米20mg），置100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液约60ml，振摇约10分钟使呋塞米溶解，加0.4 ％氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中，用0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C12H11ClN2O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为580 计算，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同呋塞米。

    【规格】　20mg

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。