药典2000版-葡萄糖酸锌

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotangsuanxin
    英文名：Zinc Gluconate
    书页号：2000年版二部-822　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H22O14Zn　 455.68
　　本品按干燥品计算，含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为97.0％～102.0％。

    【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。
　　本品在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

    【鉴别】(1)取本品约0.5g，置试管中，加水5ml，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热30分钟后，放冷，用玻璃棒摩擦试管内壁，渐析出黄色结晶；滤取结晶，用加有少量活性炭的热水10ml重结晶，滤过，滤渣在105℃干燥1小时，依法测定(附录Ⅵ C)，熔点为195～200℃。
　　(2)取本品约0.1g，加水50ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，应显深黄色。
　　(3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸碱度　取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为5.5～7.5。
　　氯化物　取本品0.1g，依法检查(附录Ⅷ A)，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％)。
　　硫酸盐　取本品1g，依法检查(附录Ⅷ B)，如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较。不得更浓(0.05％)。
　　草酸盐　取本品0.5g，加水4ml使溶解，加盐酸2ml、高纯锌粒约0.5g，放置2分钟，加新配制的盐酸苯肼溶液(1→100)0.25ml，加热至沸后，立即冷却，加盐酸6ml、新配制的铁氰化钾溶液(5→100)0.25ml，其颜色与草酸钠溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的草酸钠0.457g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.3mg的C2O4)1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.06％)。
　　还原物质　取本品1g，置具塞锥形瓶中，加水10ml溶解后，加碱式枸橼酸铜试液25ml，准确微沸5分钟后，立即冷却至室温，加0.6mol/L醋酸溶液25ml，精密加碘滴定液(0.1mol/L)10ml，加3mol/L盐酸溶液10ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)]。含还原物质不得过1.0％。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重理不得过11.6％(附录Ⅷ L)。
　　镉盐　取本品约1g，精密称定，置50ml凯氏烧瓶中，加硝酸和过氧化氢各6ml，在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加热，俟溶液澄明后，放冷，移至25ml量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，作为溶液(B)；另取硝酸镉溶液[精密称取金属镉1g，置1000ml量瓶中，加硝酸20ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加1％(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于10μg的Cd]1ml同法制成的溶液，作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法)，在228.8nm的波长处依法检查，应符合规定(0.0005％)。
　　铅盐　取本品1g，加水5ml溶解后，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置，俟溶液澄清后，加硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与标准铅溶液1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　砷盐　取本品1g，加水23ml使溶解，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J)，应符合规定(0.0003％)。

    【含量测定】取本品约0.7g，精密称定，加水100ml，微热使溶解，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

    【类别】补锌药

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】葡萄糖酸锌片