药典2000版-葡萄糖酸锌片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotangsuanxin Pian
    英文名：Zinc Gluconate Tablets
    书页号：2000年版二部-823　　本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g)，加水20ml，微热使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验。显相同的结果。

    【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转±5转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取，干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品约50mg，加水适量使溶解并稀释至1000ml，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格)与对照品溶液5ml，分别置50ml量瓶中，各加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10ml后，精密加入新配制的锌试液[取锌试剂0.13g，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml溶解后，加水使成100ml]3ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在620nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当丁葡萄糖酸锌0.7g)，照葡萄糖酸锌项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

    【类别】 同葡萄糖酸锌。

    【规格】 (1)35mg　(2)70mg　(3)174mg

    【贮藏】遮光，密封保存。