药典2000版-酞丁安软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Taiding’an Ruangao
    英文名：Ftibamzone Ointment
    书页号：2000年版二部－764
    
　　本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的黄色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品0.3g，加0.4g％氢氧化钠溶液5ml,混匀后，置分液漏斗中，加氯仿10ml，振摇，静置分层，取水层加稀盐酸使呈微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在347nm±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　避光操作。取本品适量（约相当于酞丁安25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺约30ml，微温约5 分钟，使溶解后，放至室温，加二甲基甲酰胺至刻度，摇匀，置冰浴中冷却15分钟，滤过，滤液放至室温。精密量取滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。再精密量取5ml ，置另一25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在347nm±2nm的波长处测定吸收度；另精密称取酞丁安对照品25mg（按无二氧六环的干燥品计算），按上法操作，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定；计算，即得。

    【类别】　同酞丁安。

    【规格】　10g：0.3g

    【贮藏】　密闭保存