药典2000版-盐酸金刚烷胺胶囊

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Jingangwan’an Jiaonang
    英文名:Amantadine Hydrochloride Capsules
    书页号:2000年版二部-637
    
  本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 (1) 取本品的内容物10mg,加水2ml溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀。
  (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.12g ),加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。

    【类别】 同盐酸金刚烷胺。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 遮光,密封保存。