药典2000版-注射用青霉素钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Qingmeisuna
    英文名：Benzylpenicillin Sodium for Injection
    书页号：2000年版二部－356
    
　　本品为青霉素钠的无菌粉末。含青霉素按C16H17N2NaO4S 计算，不得少于95.0％；按平均装量计算，含青霉素钠应为标示量的95.0％～115.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末。

    【鉴别】　取本品，照青霉素钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含60mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0％。
　　酸碱度、细菌内毒素与无菌　照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.128mg 的总青霉素和7.128mg 的降解物（均按C16H17N2NaO4S 计算）。

    【类别】　同青霉素钠

    【规格】　(1) 0.12g(20万单位 )　　(2) 0.24g(40万单位)　　　　　　　(3) 0.48g(80万单位 )　　(4) 0.6g(100万单位)　　　　　　　(5) 0.96g(160 万单位)　 (6) 2.4g(400万单位)

    【贮藏】　密闭，在凉暗干燥处保存。