拼音名:Ganjuntai Ruangao
英文名:Bacitracin Ointment
书页号:2000年版二部-278
本品含杆菌肽应为标示量的90.0%~120.0 %。
【性状】 本品为淡黄色或黄色的油膏。
【鉴别】 取本品,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液,置水浴上加热搅拌,使杆菌肽溶解,放冷,滤过,滤液制成每1ml中含500 杆菌肽单位的溶液,作为供试品溶液;另取杆菌肽标准品1 %乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml 中含250 杆菌肽单位的溶液,作为对照溶液,照杆菌肽项下的鉴别法试验,显相同的反应。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取3 ~4 次,每次10ml,合并提取液,用上述缓冲液稀释至一定的浓度,照杆菌肽项下的方法测定。
【类别】 同杆菌肽。
【规格】 8g(4000单位)
【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。