药典2000版-杆菌肽

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ganjuntai
    英文名：Bacitracin
    书页号：2000年版二部－278
    
　　本品按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于55杆菌肽单位。

    【性状】　本品为类白色或淡黄色的粉末；无臭，味苦；有引湿性；易被氧化剂破坏，在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。

    【鉴别】　取本品与杆菌肽标准品，加1 ％乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml中含6.0mg 的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，分别取上述两种溶液各5μl点于同一硅胶ＧＦ254薄层板（临用前于105℃活化1～2小时）上，自然干燥，以正丁醇－冰醋酸－水－吡啶－乙醇(60：15：10：6：5)为展开剂，展开后，晾干，喷以1 ％茚三酮的丁醇－吡啶(99：1)溶液，于105 ℃加热约5 分钟，至出现棕红色斑点。供试品与标准品所显斑点的颜色与位置应一致。

    【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml 中含1000单位的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.5 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定，即得。

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　(1) 杆菌肽软膏　(2) 杆菌肽眼膏　(3) 复方新霉素软膏