药典2000版-苏氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Su’ansuan
    英文名：Threonine
    书页号：2000年版二部－277
    C4H9NO3　119.12
　　本品为L-2-氨基-3-羟基丁酸。按干燥品计算，含C4H9NO3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。
　　本品在水中溶解，在甲醇中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含60mg的溶液,依法测定（附录Ⅵ　Ｅ），比旋度为-26.0°至-29.0°。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集175图)一致。

    【检查】　酸度　取本品0.20g,加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ　Ｈ），pH值应为5.0～6.5。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ　Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ Ａ），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｂ），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　铵盐　取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ Ｋ），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，精密称定，加水制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ｖ　Ｂ）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-丁酮-浓氨溶液－水(5：3：1：1)为展开剂,展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在90℃干燥10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。
　　干燥失重　取本品,在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ　Ｌ）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｎ），遗留残渣不得过0.1％。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧＨ第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品2.0g,加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ　J第一法），应符合规定(0.0001％)。
　　热原　取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查（附录Ⅺ　Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml与冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ　Ａ），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.91mg的C4H9NO3。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　密封保存。