药典2000版-注射用头孢曲松钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Toubaoqusongna
    英文名：Ceftriaxone Sodium　for Injection
    书页号：2000年版二部－174　　本品为头孢曲松钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少于84.0％；按平均装量计算，含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

    【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品5瓶，分别按标水量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录 Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录 Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。
　　有关物质　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢曲松钠项下的方法测定，最大杂质量不得过1.0％，杂质总量不得过4.0％。
　　 头孢曲松聚合物　　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢曲松钠项下的方法测定，含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过1.0％。
　　酸碱度、水分、异常毒性、细菌内毒素与无菌　照头孢曲松钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢曲松钠项下的方法测定。

    【类别】同头孢曲松钠。

    【规格】按 C18H18N8O7S3计算　(1)0.25g　(2)0.5g　(3)1.0g　　(4)2.0g

    【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。