药典2000版-注射用头孢曲松钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Toubaoqusongna
    英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection
    书页号:2000年版二部-174  本品为头孢曲松钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少于84.0%;按平均装量计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

    【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标水量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录 Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录 Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,最大杂质量不得过1.0%,杂质总量不得过4.0%。
   头孢曲松聚合物  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过1.0%。
  酸碱度、水分、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定。

    【类别】同头孢曲松钠。

    【规格】按 C18H18N8O7S3计算 (1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g  (4)2.0g

    【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。