药典2000版-艾司唑仑

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Aisizuolun
    英文名:Estazolam
    书页号:2000年版二部-91
                            C16H11ClN4  294.74
  本品为6-苯基-8- 氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-α][1,4]苯并二氮杂{卓}。按干燥品计算,含C16H11ClN4不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在醋酐或氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在醋酸乙酯或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为229 ~232 ℃。
  吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm±2nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为349~367 。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品约1mg ,加稀硫酸1 ~2 滴,置紫外光灯(365nm) 下检视,显天蓝色荧光。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集63图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(5:3:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加醋酐50ml溶解后,加结晶紫指示液 2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.74mg 的C16H11ClN4。

    【类别】 抗焦虑药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1)艾司唑仑片  (2)艾司唑仑注射液