药典2000版-艾司唑仑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Aisizuolun
    英文名：Estazolam
    书页号：2000年版二部－91
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C16H11ClN4　 294.74
　　本品为6-苯基-8- 氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-α][1,4]苯并二氮杂{卓}。按干燥品计算，含C16H11ClN4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在醋酐或氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在醋酸乙酯或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为229 ～232 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm±2nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为349～367 。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加盐酸溶液(1→2)15ml，缓缓煮沸15分钟，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约1mg ，加稀硫酸1 ～2 滴，置紫外光灯(365nm) 下检视，显天蓝色荧光。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集63图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振摇10分钟，滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％) 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(5：3：1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加醋酐50ml溶解后，加结晶紫指示液 2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.74mg 的C16H11ClN4。

    【类别】　抗焦虑药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1)艾司唑仑片　 (2)艾司唑仑注射液