药典2000版-注射用依他尼酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yitanisuanna
    英文名：Sodium Etacrynate for Injection
    书页号：2000年版二部－395
    
　　本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色粉末；无臭，味苦涩。

    【鉴别】　取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　酸度　取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0 。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约 0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4。

    【类别】　同依他尼酸钠。

    【规格】　25mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。