药典2000版-依地酸钙钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yidisuan Gaina
    英文名:Calcium Disodium Edetate
    书页号:2000年版二部-395
  C10H12CaN2Na2O8·6H2O 482.38
    本品为乙二胺四醋酸钙二钠六水合物。按元水物计算,含C10H12CaN2Na2O8应为97.0%~102.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味;潮解性强。
  本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。

    【鉴别】 (1) 取水5ml加硫氰酸铵试液2滴、三氯化铁试液2滴,即产生深红色,加入本品约50mg,摇匀,深红色即消失。
  (2) 本品的水溶液(1→20) 加草酸铵试液,即产生白色沉淀,分离,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
  (3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 澄清度 取本品0.1g,加水50ml溶解后,溶液应澄清。
  氯化物 取本品1g,依法检查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%) 。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过25%。
  铁盐 取本品0.1g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(附录Ⅷ G),如显色,与标准铁溶液4ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%) 。

    【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,加水75ml振摇使溶解,加稀醋酸25ml与二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)缓缓滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于18.72mg的C10H12CaN2Na2O8。

    【类别】 重金属解毒药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 依地酸钙钠注射液