拼音名:Yidisuan Gaina Zhusheye
英文名:Calcium Disodium Edetate Injection
书页号:2000年版二部-396
本品为依地酸钙钠的灭菌水溶液。含无水依地酸钙钠(C10H12CaN2Na2O8)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照依地酸钙钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为6.5~8.0(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于依地酸钙钠0.6g),照依地酸钙钠项下的方法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于18.72mg的C10H12CaN2Na2O8。
【类别】 同依地酸钙钠。
【规格】 5ml:1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。