药典2000版-布洛芬片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen Pian
    英文名:Ibuprofen Tablets
    书页号:2000年版二部-121
    
  本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    【鉴别】 取本品的细粉适量,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经30分钟,取溶液5ml 滤过,精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在222nm 的波长处测定吸收度,按C13H18O2的吸收系数(E1% 1cm)为449 计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使布洛芬溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次,每次10ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。

    【类别】 同布洛芬。

    【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g

    【贮藏】 密封保存。