药典2000版-布洛芬片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Buluofen Pian
    英文名：Ibuprofen Tablets
    书页号：2000年版二部－121
    
　　本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照布洛芬项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经30分钟，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在222nm 的波长处测定吸收度，按C13H18O2的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为449 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次，每次10ml，洗液与滤液合并，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。

    【类别】　同布洛芬。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.2g

    【贮藏】　密封保存。