药典2000版-依他尼酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yitanisuan
    英文名：Etacrynic Acid
    书页号：2000年版二部－393
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H12Cl2O4　 303.14
　　本品为[4-(2-亚甲基-1- 氧代丁基)-2 ，3-二氯苯氧基] 醋酸。按干燥品计算，含C13H12Cl2O4 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦涩。
　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为121 ～125 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约30mg，加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5 分钟，放冷，加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10％的变色酸钠溶液0.5ml ，小心加硫酸2ml,即显深紫色。
　　(2) 取本品，加盐酸－甲醇(1：1000)制成每1ml 中含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在270nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.58。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集196 图）一致。
　　(4) 取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g ，混合，炽灼后放冷，残渣加水10ml，加热溶解后，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　苯提取物　取本品1.0g，加8 ％亚硫酸钠溶液50ml，振摇使溶解，放置20分钟，加盐酸5ml ，摇匀，用苯提取3 次，每次15ml，振摇2 分钟，分取苯层，必要时置离心管中离心，合并苯液置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸发至干，在60℃减压干燥2 小时，遗留残渣不得过20mg。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H　第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，置碘瓶中，加冰醋酸40ml溶解后，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，加盐酸3ml ，立即密塞，摇匀，在暗处放置1 小时，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀，再加水100ml ，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。

    【类别】　利尿药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　依他尼酸片