药典2000版-吡哌酸胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bipaisuan Jiaonang
    英文名：Pipemidic Acid Capsules
    书页号：2000年版二部－289
    
　　本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物适量（约相当于吡哌酸10mg），照吡哌酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm与333nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取吡哌酸对照品适量，精密称定，乘以1.178 换算成C14H17N5O3.3H2O的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm的波长处分别测定吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡哌酸50mg），置250ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.04％氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为1335计算，即得。

    【类别】　同吡哌酸。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　密封保存。