药典2000版-芬布芬

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fenbufen
    英文名：Fenbufen
    书页号：2000年版二部－265
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C16H14O3　　254.28
　　本品为3-（4-联苯羰基）丙酸。按干燥品计算，含C16H14O3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；味酸。
　 本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在热碱溶液中易溶。
　 熔点　本品的溶点（附录Ⅵ C）为185 ～188 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加硫酸2ml ，溶液显橙红色，加水稀释后，颜色即消失，并生成白色沉淀。
　　(2) 取本品约0.1g，加无水乙醇5ml ，加热使溶解，放冷，滴加三氯化铁试液，即生成橘黄色沉淀。
　　(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在281nm 的波长处有最大吸收，在238nm 的波长处有最小吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集107 图）一致。

    【检查】　氯化物　取无水碳酸钠1g，铺于坩锅底部和四周，再取本品0.50g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在700～800 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩锅和滤器用水洗涤，合并滤液与洗液，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03％)。
　　硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的溶液2.5ml ，加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液0.5ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.1％)。
　　有关物质　取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B），吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以苯－氯仿－冰醋酸(10：10：1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml，加盐酸5ml 与水13ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0005％）。

    【含量测定】　取本品0.4g，精密称定，加中性乙醇50ml，置热水中使溶解，冷却至室温，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的C16H14O3。

    【类别】　消炎镇痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存

    【制剂】　(1) 芬布芬片　(2) 芬布芬胶囊