拼音名:Yansuan Linkemeisu Jiaonang
英文名:Lincomycin Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-631
本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物与林可霉素对照品适量,照盐酸林可霉素项下的鉴(2) 项试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0%。
林可霉素B 取本品内容物适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸林可霉素。
【规格】 按C18H34N2O6S计算 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。