药典2000版-盐酸奈福泮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Naifupan
    英文名：Nefopam　Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－632
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H19NO.HCl　289.80
　　本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19NO.HCl不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在苯中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为248 ～253℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加硫酸1ml ，溶液显橘红色，加硝酸1 滴，溶液即显紫红色；另取本品约10mg，加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴，溶液即显棕褐色。
　　(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在266nm与274nm 波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集367图）一致。

    【检查】　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，微热使溶解，放冷，加5 ％醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg 的C17H19NO.HCl。

    【类别】　镇痛药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　(1) 盐酸奈福泮片　(2) 盐酸奈福泮注射液