药典2000版-克霉唑软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kemeizuo Ruangao
    英文名：Clotrimazole Ointment
    书页号：2000年版二部－275
    
　　本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的95.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即发生淡黄色沉淀。
　　(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后显橙黄色，加水3ml 稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml，在60℃水浴中加热，振摇使溶解，加水20ml，稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液0.6ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。

    【类别】　同克霉唑。

    【规格】　(1)　1％　(2)　3％

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。