药典2000版-维生素Ｂ2

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu Ｂ2
    英文名：Vitamin Ｂ2
    书页号：2000年版二部－786
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H20N4O6　376.37
　　本品为7,8-二甲基－10［(2S,3S,4R)-2,3,4,5- 四羟基戊基］-3,10-二氢苯并蝶啶-2,4- 二酮。按干燥品计算，含C17H20N4O6应为98.0％～102.0 ％。

    【性状】　本品为橙黄色结晶性粉末；微臭，味微苦；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更速。
　　本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。
　　比旋度　避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的氢氧化钾溶液（取氢氧化钾20g,加无醛乙醇制成20％的溶液，放置过夜后，吸取上清液，加无醛乙醇稀释成0.1mol/L) ，经标定后，再精密量取18ml，加新沸过的冷水至100ml,摇匀）溶解并定量稀释制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），并严格控制温度，比旋度为-120°至-140°。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，加水100ml 溶解后，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份，一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm、375nm、与444nm 的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸收度与267nm波长处的吸收度的比值应为0.31～0.33；444nm波长处的吸收度与267nm波长处的吸收度的比值应为0.36～0.39。　　　　　　　　　　　　 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集447图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品0.5g，加水25ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，取滤液10ml，加酚酞指示液0.05ml与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.4ml，显橙色，再加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml，显黄色，再加甲基红溶液（取甲基红50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.86ml与乙醇50ml的混合液溶解，加水稀释至100ml，即得）0.15ml，显橙色。　　　　　　　　　　　　　　　　感光黄素　取本品25mg，加无乙醇氯仿10ml，振摇5 分钟，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在440nm 的波长处测定，吸收度不得过0.016 。
　　干燥失重　取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　避光操作。取本品约75mg，精密称定，置烧杯中，加冰醋酸1ml 与水75ml，加热溶解后，加水稀释，放泠，移置500ml 量瓶中，再加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加1.4 ％醋酸钠溶液7ml ，并用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在444nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为323 计算，即得。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 维生素Ｂ2 片　(2) 维生素Ｂ2 注射液