药典2000版-枸橼酸氯米芬片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juyuasuan Lumifen Pian
    英文名：Clomifene Citrate Tablets
    书页号：2000年版二部－463
    
　　本品为含枸橼酸氯米芬 (C26H28ClNO·C6H8O7) 应为标示量的99.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在233nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），照枸橼酸氯米芬胶囊项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　同枸橼酸氯米芬。

    【规格】　50mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。