药典2000版-醋酸地塞米松片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Disaimisong Pian
    英文名：Dexamethasone Acetate Tablets
    书页号：2000年版二部－1019
    
　　本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于醋酸地塞米松7mg ），加乙醇25ml，浸渍15分钟,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中，置50～60℃的水浴中保温10分钟，并时时振摇使醋酸地塞米松溶解，放冷至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸收度，按C24H31FO6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为357计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸地塞米松7.5mg ），置100ml 量瓶中，加乙醇75ml，置50～60℃的水浴中保温10分钟，并时时振摇使醋酸地塞米松溶解，放冷至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置另一100ml 量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸收度，按C24H31FO6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为357计算，即得。

    【类别】　同醋酸地塞米松。

    【规格】　0.75mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。