药典2000版-盐酸苯海索

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Benhaisuo
    英文名：Benzhexol Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－628
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H31NO.HCl　 337.93
　　本品为a-环己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇盐酸盐，按干燥品计算，含C20H31NO.HCl不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色轻质结晶性粉末；无臭，味微苦，后有刺痛麻痹感。
　　本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在水中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为250 ～256 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加温热的乙醇5ml 溶解后，滴加氢氧化钠试液至遇石蕊试纸显碱性反应，析出的沉淀用乙醇重结晶，干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为112 ～ 116℃。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集366 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品 0.50g，加水50ml，加热至约80℃，振摇使溶解，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.0 。
　　哌啶苯丙酮　取本品0.10g ，加水40ml，与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热使溶解，放冷，加水至100ml ，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在247nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.50。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 4ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg 的C20H31NO.HCl。

    【类别】　抗震颤麻痹药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　盐酸苯海索片