药典2000版-盐酸三氟拉嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Sanfulaqin Pian
    英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－545
    
　　本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取本品，除去糖衣，研细，取细粉适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），加水5ml ，振摇使盐酸三氟拉嗪溶解，滤过，取滤液加硝酸1ml ，溶液由粉红色变为棕色，加热后溶液显黄色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在256nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　避光操作。取本品1 片，置乳钵中，加盐酸溶液(1→20)适量，研磨，使盐酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 含10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　避光操作。取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(1→20) 适量使盐酸三氟拉嗪溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸溶液(1→20)定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在256nm 的波长处测定吸收度，按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为630计算，即得。

    【类别】　同盐酸三氟拉嗪。

    【规格】　(1) 1mg　 (2) 5mg

    【贮藏】　避光，密封保存。