药典2000版-盐酸三氟拉嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Sanfulaqin
    英文名：Trifluoperazine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－544
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C21H24F3N3S.2HCl　 480.42　　　本品为10-[3-(4- 甲基-1- 哌嗪基) 丙基]-2-( 三氟甲基)-吩噻嗪二盐酸盐。按干燥品计算，含C21H24F3N3S.2HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；微有引湿性；遇光渐变色。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水5ml 溶解后，加稀硝酸1ml ，生成微带红色的白色沉淀；放置后，红色变深，加热后变为黄色。
　　(2) 取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml ，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；然后加本品的细粉约数毫克，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集317 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅳ H），pH值应为1.7 ～2.6 。
　　有关物质　避光操作。取本品加甲醇－二乙胺(95：5)制成每1 ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇－二乙胺(95：5)稀释成每1 ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80：10：10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg 的C21H24F3N3S.2HCl 。

    【类别】　抗精神病药、镇吐药。

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

    【制剂】　盐酸三氟拉嗪片