药典2000版-注射用盐酸甲氯芬酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yansyan Jialufenzhi
    英文名：Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
    书页号：2000年版二部－574
    
　　本品为盐酸甲氯芬酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算，含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭、味酸苦。

    【鉴别】　照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(4)、(6)项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品，每支加水5ml 溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl。

    【类别】 同盐酸甲氯芬酯。

    【规格】 (1) 0.1g　(2) 0.25g

    【贮藏】 遮光，密闭保存。