药典2000版-氟康唑注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fukongzuo Zhusheye
    英文名：Fluconazole Injection
    书页号：2000年版二部-478　　本品为氟康唑的灭菌水溶液。含氟康唑(C13H12F2N6O)应为标示量的95.0％～105.0％。
　　本品中加有氯化钠调节等渗。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品作为供试品溶液。另取氟康唑对照品适量，加0.9％氯化钠溶液制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以丙酮-二氯甲烷(70：30)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。
　　(3)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值　应为4.0～8.0(附录Ⅵ H)。
　　热原　取本品，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在261nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的氟康唑对照品适量，加水制成每1ml中约含0.2mg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

    【类别】同氟康唑。

    【规格】100ml：0.2g

    【贮藏】遮光，密闭保存。